Coronavirus Vollständige Zulassung für Biontech-Impfstoff in den USA

Als erster Corona-Impfstoff hat das Vakzin von Biontech/Pfizer in den USA eine vollständige Zulassung erhalten. Das gab die US-Arzneimittelbehörde FDA am Montag bekannt. „Die Zulassung dieses Impfstoffes durch die FDA ist ein Meilenstein, während wir den Kampf gegen die Covid-19-Pandemie fortsetzen“, erklärte die geschäftsführende FDA-Chefin Janet Woodcock.

Die Öffentlichkeit könne sicher sein, dass der Impfstoff „die hohen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt, welche die FDA von einem zugelassenen Produkt verlangt“, führte Woodcock aus. Sie zeigte sich zuversichtlich, dass sich jetzt noch mehr Menschen gegen das Coronavirus impfen lassen.

Für Menschen ab 16

Die reguläre Zulassung des Impfstoffs mit dem Handelsnamen Comirnaty gilt für Menschen ab 16 Jahren. Der Impfstoff des Mainzer Unternehmens Biontech und des US-Pharmariesen Pfizer hatte im vergangenen Dezember in den USA eine Notfallzulassung erhalten. Diese galt zunächst für Menschen ab 16 Jahren und wurde später auf die Altersgruppe der Zwölf- bis 15-Jährigen ausgeweitet.

Die Notfallzulassung für diese Altersgruppe hat weiterhin Bestand. In der EU hat der Impfstoff einjährige bedingte Marktzulassung erhalten.